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大事記

chronicle of events

2024

2024年2月植恩生物子公司銳恩醫藥通過ISO9001質量體系認證

2024年3月植恩生物子公司銳恩醫藥產品鹽酸多奈哌齊片(10mg)通過一致性評價

2024年4月JIUPEI久沛?他達拉非片(5mg)獲批上市,豐富生殖系統產品管線。

2024年4月植恩生物子公司星創醫藥賽畢凝?利伐沙班片獲批上市,豐富血液系統產品管線。

2024年4月與重慶市中醫院簽署戰略合作協議,協同創新藥物轉化。

2024年5月羅格列酮鈉原料藥獲批上市

2024年5月植恩生物子公司銳恩醫藥產品坦銳靜?枸櫞酸坦度螺酮片獲批上市,豐富神經系統產品管線。

2024年6月植恩生物子公司銳恩醫藥榮獲重慶市2024年“專精特新”中小企業榮譽稱號

2024年6月植恩生物子公司星創醫藥雅塑?奧利司他膠囊榮登米內網2024中國醫藥·品牌零售終端減肥類用藥品牌榜。

2024年6月硫酸鉀原料藥獲批上市

2024年6月鹽酸美利曲辛原料藥獲批上市

2024年6月他達拉非原料藥獲批上市

2024年6月亦度疫苗研發中心及產業化基地(一期)主體工程全面封頂。

2024年7月鹽酸依匹斯汀原料藥獲批上市

2024年7月植恩生物子公司恩創醫療的“呼吸過敏的輔助臨床決策系統”入選重慶市產業技術創新典型應用場景。

2024年7月植恩生物子公司恩創醫療自營B2B私域數字化交易系統“要藥藥”上線,實現了推廣端及交易端的數據整合及數據資產的有效管理。

2024年7月植恩生物子公司瀾江醫藥瀾敏?氯雷他定糖漿獲批上市,豐富呼吸系統產品管線。

2024年7月丹納赫中國西部創新中心正式投入使用,共同推動川渝地區生物醫藥產業創新轉化,共建本土創新生態。

2024年8月植恩生物子公司星創醫藥任務管理系統成功上線并應用,為“任務執行人第一”理念的落地執行奠定了技術與管理基礎。

2024年8月NMN完成化妝品新原料備案

2024年8月枸櫞酸西地那非片(50mg、25mg)3個規格獲批上市,豐富生殖系統產品管線。

2024年9月植恩生物子公司瀾江醫藥榮獲國家級2024年“科技型中小企業”榮譽稱號。

2024年9月鹽酸托莫西汀原料藥獲批上市

2024年9月植恩生物子公司恩創醫療在北京協和醫院在國內首個過敏專業期刊《Allergy Medi.cine》發表“Suplatast tosilate reduces peripheral blood eosinophil levels in patients with eosinophilia:A real-world retrospective study”,是國內首個甲磺司特在嗜酸性粒細胞增多領域的研究,為甲磺司特潛在的臨床價值挖掘和轉化提供了重要的循證支持。

2024年9月與南南合作金融中心、中國(肯尼亞)投資開發貿易促進中心簽訂戰略合作協議,攜手共創,支持當地醫療產業健康發展。

2024年9月非凡生物藥高端制造基地項目首樁開挖

2024年10月植恩生物子公司博創醫藥1.1類創新藥PCSK9抑制劑-昂戈瑞西單抗注射液獲批上市,布局心血管系統產品管線。

2024年10月拉考沙胺原料藥獲批上市

2024年10月恬銳靜?氟哌噻噸美利曲辛片獲批上市,豐富神經系統產品管線。

2024年11月植恩生物子公司銳恩醫藥榮獲國家級2024年“科技型中小企業”榮譽稱號

2024年11月植恩生物子公司銳恩醫藥榮獲國家級2024年“高新技術企業”榮譽稱號

2024年11月植恩生物子公司柳江醫藥瀾暢?硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液獲批上市,豐富消化系統產品管線。

2024年11月 達格列凈原料藥獲批上市

2024年12月植恩生物子公司博創醫藥昂戈瑞西單抗首次亮相第九屆西南長城心血管病學術會議,開啟商業化新征程。

2024年12月坦銳靜?枸櫞酸坦度螺酮片成功中選第十批國家集采

2024年12月植恩生物子公司恩創醫療的“脂愈”脂代謝醫患管理系統上線,為大眾提供了減脂領域高效可及的創新醫療服務。

2024年植恩生物制劑生產基地金鳳分公司利伐沙班片委托生甲磺司特顆粒新增規格(0.75g:37.5mg/1.5g:75mg),富馬酸伏諾拉生片增項生產許可,多巴絲肼片比索洛爾氨氯地平片、利伐沙班片(2.5mg)增加許可范圍均順利通過重慶藥監局藥品生產現場檢查,集采品種他達拉非片(20mg)專項檢查及奧利司他膠囊藥物警戒順利通過重慶藥監局藥品生產現場檢查。

2024年植恩生物原料藥生產基地鼎聯分公司鹽酸多奈哌齊變更工藝,鹽酸美利曲辛、羅格列酮鈉、他達拉非、鹽酸依匹斯汀上市均順利通過重慶藥監局藥品生產現場檢查,伏立康唑順利通過國家藥監局藥品生產現場檢查。

2024

2023

2023年02月植恩生物子公司柳江醫藥通過重慶市“企業技術研發中心”認定

2023年03月植恩生物子公司銳恩醫藥通過“重慶市科技型企業”認定

2023年05月植恩生物奧利司他膠囊全國首家通過國家藥品質量與療效一致性評價

2023年05月植恩生物金鳳分公司鹽酸多奈哌齊片、鹽酸羅匹尼羅片順利通過受托生產GMP符合性現場檢查

2023年06月植恩生物子公司瀾江醫藥鹽酸托莫西汀口服溶液獲批上市

2023年06月植恩生物子公司柳江醫藥通過重慶市“專精特新中小企業”認定

2023年06月植恩生物子公司柳江醫藥、銳恩醫藥通過“創新型中小企業”認定

2023年07月植恩生物與君實生物(1877.HK,688180.SH)簽署合作協議

2023年07月植恩生物鹽酸氟哌噻噸、利伐沙班、硫酸特布他林原料藥獲批上市

2023年08月植恩生物金鳳分公司甲磺司特顆粒順利通過藥品受托生產許可檢查和GMP符合性現場檢查

2023年09月植恩生物子公司星創醫藥順利獲得《藥品生產許可證》B證,成為藥品上市許可持有人(MAH)

2023年09月植恩生物與重慶高新技術產業開發區管理委員會、邁威(上海)生物科技股份有限公司(688062.SH)、重慶中新醫藥大健康私募股權投資基金合伙企業簽署合作協議

2023年09月植恩生物金鳳分公司順利通過奧美拉唑鎂碳酸氫鈉膠囊(2類創新藥)注冊現場核查和受托生產GMP符合性檢查

2023年09月植恩生物利伐沙班片獲批上市

2023年09月植恩生物子公司瀾江醫藥拉考沙胺口服溶液獲批上市

2023年09月植恩生物榮獲“重慶市企業創新獎”

2023年10月植恩生物榮登2023重慶制造業民營企業100強和重慶民營企業科技創新指數100強榜單

2023年11月植恩生物子公司瀾江醫藥拉考沙胺口服溶液和鹽酸托莫西汀口服溶液中選第九批國家藥品集采

2023年11月植恩生物鼎聯分公司利伐沙班、硫酸特布他林、鹽酸氟哌噻噸生產線順利通過GMP符合性現場檢查

2023年11月植恩生物與丹納赫簽署合作協議

2023年12月植恩生物與昱菘醫藥簽署戰略合作協議

2023年12月植恩生物鹽酸美金剛原料藥獲批上市

2023年12月植恩生物順利通過國家“高新技術企業”復審

2023年12月植恩生物子公司柳江醫藥、瀾江醫藥順利通過國家“高新技術企業”認定

2023年12月植恩生物成功入選重慶市卓越工程師實踐基地

2023

2022

2022年1月 被評定為國家企業技術中心

2022年1月 “鹽酸羅匹尼羅片(0.5mg和3mg)”全國首家、獨家通過仿制藥質量和療效一致性評價

2022年1月 植恩生物第一個生物藥“BZ1001項目”取得藥物臨床試驗許可書

2022年3月 “他達拉非片(20mg)”獲得藥品注冊證書。

2022年3月 “阿柏西普眼內注射溶液”正式獲得臨床默示許可

2022年5月 “鹽酸托烷司瓊”原料藥工藝變更補充申請通過國家藥品監督管理局批準

2022年5月 植恩生物藥轉化中心竣工,生物藥項目正式運營

2022年5月 植恩轉化醫學研究院細胞制備中心正式運行

2022年6月 植恩現代化中藥項目廠房及配套設施建設工程(一期)正式開工建設

2022年6月 奧利司他(T12)生產數字化車間被認定為2022年重慶市數字化車間

2022年6月 成功與國家標識解析頂級節點對接,開啟植恩生物醫藥行業特色工業互聯網建設

2022年7月 子公司重慶恩創醫療管理有限公司榮獲《藥品生產許可證》

2022年8月 和白帆生物正式簽署合資公司協議,非凡(重慶)生物制藥有限責任公司正式注冊

2022年9月 “鹽酸二甲雙胍”獲批商業化生產

2022年9月 被認定為第四批國家專精特新“小巨人”企業

2022年9月 西部科學城-生物藥高端制造基地項目啟動

2022年11月 與思拓凡圍繞打造中西部“生命芯谷”簽訂戰略合作協議

2022年11月 長壽A02車間奧利司他生產線正式通過GMP符合性檢查

2022年11月 被認定為國家知識產權示范企業

2022年11月 被評為2022年重慶制造業民營企業100強

2022

2021

2021年1月 與華潤三九公司、格來賽生命科技公司分別簽訂合作框架協議、合作備忘錄

2021年1月 旗下公司“海正宣泰”獲批首個MAH《藥品生產許可證》

2021年2月2021年2月 鼎聯分公司榮獲2020年度“長壽經濟技術開發區安全生產先進集體”、“長壽經濟技術開發區環保生產先進集體”、“承包商安全規范化創建優秀發包單位

2021年2月 靈塑?富馬酸喹硫平緩釋片在第四批國家集采中順利中標

2021年4月 舉辦“感恩同行·創新起航——植恩生物20周年慶典及重點項目發布會”

2021年8月 榮膺“2021重慶十大智慧健康應用精選案例”榮譽稱號

2021年11月 奧利司他項目團隊獲得國家技術發明獎

2021年12月 生物藥研發與產業化研究中心開工建設

2021

2019~2020

2019年02月“鹽酸多奈哌齊片”首家通過一致性評價

2019年07月“奧利司他”、“奧利司他膠囊” 、“鹽酸多奈哌齊片”被評為2018年度重慶市重大新產品

2020年01月“鹽酸多奈哌齊片”(5mg)在第二次國家集采中標

2020年06月 獲得“鹽酸多奈哌齊片”(10mg)”批準文號

2020年12月更名改制為“植恩生物技術股份有限公司”

2019~2020

2014~2017

2014年09月被評為國家高新技術企業

2014年10月“奧利司他”被評為國家重點新產品

2014年11月被認定為重慶市企業技術中心

2017年12月成立重慶植恩藥業有限公司金鳳分公司

2014~2017

2013

2013年01月吸收合并重慶人本藥物研發有限責任公司

2013年05月首家獲得“鹽酸羅匹尼羅” 批準文號

2013年10月被認定為國家地方聯合工程研究中心

2013年10月被認定為重慶市新藥設計企業工程技術研究中心

2013年12月“鹽酸羅匹尼羅片” 被評為2013中國十大重磅處方藥

2013

2012

2012年08月 吸收合并重慶鼎聯制藥有限公司

2012年10月被評為國家火炬計劃重點高新技術企業

2012年12月成立重慶植恩藥業有限公司鼎聯分公司

2012年11月獨家獲得“甲磺司特” 批準文號

2012

2011

2011年07月獲批設立重慶市博士后科研工作站

2011年11月被認定為重慶市新藥設計工程技術研究中心

2011年12月被認定為重慶市手性藥物企業工程技術研究中心

2011年12月被認定為重慶市手性藥物工程技術研究中心

2011年12月被認定為創新藥物與先進藥物制造技術工程研究中心

2011

2001~2010

2001年04月成立重慶植恩藥業有限公司

2002年07月獲得“鹽酸多奈哌齊片”5mg規格批準文號

2003年09月仿制藥“鹽酸托烷司瓊注射液”上市

2005年11月成立重慶鼎聯制藥有限公司

2010年03月 吸收合并重慶桑田藥業有限公司

2010年04月首家獲得“奧利司他” 批準文號

2001~2010

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